天津藥品恒溫恒濕試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè),以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的檢測(cè)設(shè)備之一。
產(chǎn)品分類(lèi)
PRODUCT CLASSIFICATION天津藥品恒溫恒濕試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)遠(yuǎn)的和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M(mǎn)足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。
藥品質(zhì)量問(wèn)題、醫(yī)藥事故的增多引起了相關(guān)部門(mén)的高度關(guān)注,并開(kāi)始加大監(jiān)管力度。因此,藥品保存須按照相應(yīng)的溫濕 度進(jìn)行控制以保證醫(yī)藥器械和藥品的可靠。根據(jù)近期的GMP認(rèn)證,對(duì)于一般的藥品的溫度存儲(chǔ)范圍為0-30℃。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1.采用先進(jìn)的圓弧形設(shè)計(jì),箱體經(jīng)噴塑處理,外形美觀大方。
2.內(nèi)箱采用8K鏡面不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗 。
3.采用優(yōu)質(zhì)磁門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,溫濕度均勻性更佳。
4.多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更佳。
5.配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定。
6.美國(guó)谷輪或法國(guó)泰康壓縮機(jī)組,噪音低,性能穩(wěn)定。
控制系統(tǒng):
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線(xiàn)、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線(xiàn)
具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線(xiàn)性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效
RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)(選配)
天津藥品恒溫恒濕試驗(yàn)箱性能參數(shù):
名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | ||||
型號(hào) | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無(wú)光照) | 10~65℃(有光照) | |||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | |||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | |||||
照度誤差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |||||
控制器 | A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | |||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法 | |||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | |||||
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | |||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | |||||
托盤(pán) | 2塊 | |||||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) |
恒溫恒濕試驗(yàn)箱對(duì)于各行業(yè)的發(fā)展而言有著其推進(jìn)性的作用,特別是在生物、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了巨大的推進(jìn)作用,在工業(yè)生產(chǎn)中,該設(shè)備的應(yīng)用時(shí)非常廣泛的,直接產(chǎn)生產(chǎn)品的,所以會(huì)更加注重恒溫環(huán)境的保持,恒溫環(huán)境的穩(wěn)定保持對(duì)于工廠車(chē)間的產(chǎn)品以及由此相關(guān)的工業(yè)生產(chǎn)都是基于恒溫環(huán)境的后續(xù)發(fā)展,所以該設(shè)備的作用在工業(yè)中更是出于舉足輕重的地位。