北京藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱制造滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION產(chǎn)品用途:本系列試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。
型號(hào): BY-250B(無光照型的,控制器采用薄膜按鍵數(shù)顯控制儀表。)
內(nèi)箱尺寸(mm) W×D×H 550×570×800
外型尺寸(mm) W×D×H 670×870×1700
北京藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱制造符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1.采用先進(jìn)的圓弧形設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
2.試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
3.采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳;
4.采用*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更加。
5.配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
北京藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱制造技術(shù)參數(shù):
1.溫度范圍:0~65℃
2.波動(dòng):±0.5℃
3.濕度范圍:40~95%RH
4.控制系統(tǒng):-用戶友好型LED觸摸屏按鍵;
-通俗易懂的菜單指南;
-內(nèi)置的數(shù)據(jù)記錄器;
5.電源:AC 220V+-10% 50HZ
6.溫度均勻度:±2℃
7.濕度偏差:±3%RH
8.照度誤差:小于或等于正負(fù)500LX
9.控制方式:調(diào)溫調(diào)濕方式
10.載物托盤 (標(biāo)配):2塊
11.制冷系統(tǒng):壓縮機(jī)直接制冷,進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
12.控制器:A系列: 觸摸屏控制器
13.傳感器:溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
14.安全裝置;壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)。
備注;
1.具有自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵。
2.配有RS232通訊接口。